КЛІНІЧНА ЕФЕКТИВНІСТЬ ПРЕПАРАТУ ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАФАРМ У КОМПЛЕКСНОМУ ЛІКУВАННІ ХВОРИХ НА НЕДРІБНОКЛІТИННИЙ РАК ЛЕГЕНІ
DOI:
https://doi.org/10.32471/oncology.2663-7928.t-23-4-2021-g.10048Ключові слова:
недрібноклітинний рак легені, терапевтичний ефект, хіміотерапія, Эрбисол® УльтрафармАнотація
Мета: вивчення ефективності препарату ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм у комплексному лікуванні хворих на дисемінований недрібноклітинний рак легені (НДРЛ). Об’єкт і методи: 84 пацієнти з НДРЛ у стадії захворювання T2–4N1–3M1. Усі пацієнти отримали в паліативному режимі 6 курсів (з інтервалом 21 день) хіміотерапії (ХТ): гемцитабін (1000 мг/м2 1- та 8-й день); цисплатин (85 мг/м2 у 1-й день). Пацієнти основної групи в поєднанні з кожним курсом ХТ отримували внутрішньом’язово ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм за розробленою авторами схемою (тривалість курсу — 19 днів). Через 2 міс після завершення ХТ пацієнтам основної групи з частковою регресією або стабілізацією пухлинного процесу призначали 2 курси імунотерапії препаратом ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм. Пацієнтам основної та контрольної груп, у яких зафіксували прогрес онкологічного захворювання, через 2–3 міс після закінчення первинної ХТ призначали 4 курси ХТ 2-ї лінії (кожні 3 тиж паклітаксел 225 мг/м2 внутрішньовенно, в 1-й день; карбоплатин AUC 6, внутрішньовенно, в 1-й день). Хворим основної групи при проведенні ХТ 2-ї лінії призначали препарат ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм за схемою, аналогічною для первинної ХТ. Використано стандартні клінічні, лабораторні та інструментальні методи обстеження хворих. Ефективність препарату оцінювали за рівнями об’єктивної відповіді пухлини, тривалістю періоду стабілізації захворювання, виживаністю пацієнтів, характеристикою якості життя, параметрами токсичності проведеної ХТ. Результати: застосування ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм дозволило досягти суттєвого поліпшення показників клінічної симптоматики та показників клініко-біохімічного обстеження; зменшення частоти прояву побічних реакцій ХТ; підвищення якості життя (індекс Карновського становив 66,3 порівняно з 51,9% в контрольній групі). Стабілізацію процесу зафіксовано у 57,1% хворих основної групи та 40,5% контрольної; часткову регресію — у 11,9 та 2,4% відповідно. Висновки: застосування ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм дозволило отримати позитивний терапевтичний ефект у пацієнтів з НМРЛ: зменшення проявів побічної дії ХТ, підвищення якості життя, збільшення тривалості стабілізації захворювання та підвищення показників загальної та 12-місячної виживаності. Препарат ЕРБІСОЛ® УЛЬТРАфарм може поповнити арсенал засобів для сучасної біотерапії хворих на злоякісні новоутворення.
Посилання
Sung H, Ferlay J, Siegel RL, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin 2021; 71 (3): 209–49.
Thun MJ, Henley SJ, Travis WD. Lung cancer. In: Thun M, Linet MS, Cerhan JR, Haiman CA, Schottenfeld D, eds. Cancer Epidemiology and Prevention. 4th ed. Oxford University Press; 2018: 519–78.
Jemal A, Miller KD, Ma J, et al. Higher lung cancer incidence in young women than young men in the united states. N Engl J Med 2018; 378 (21): 1999–2009.
Fidler-Benaoudia MM, Torre LA, Bray F, et al. Lung cancer incidence in young women vs. young men: A systematic analysis in 40 countries. Int J Cancer 2020; 147 (3): 811–9.
World Health Organization. WHO Report on the Global Tobacco Epidemic, 2008: the MPOWER package [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2008 p. 329 p. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/43818
World Health Organization. WHO report on the global tobacco epidemic, 2019: offer help to quit tobacco use [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2019 p. 209 p. Available from: https://apps.who.int/iris/handle/10665/326043
Wang JB, Huang X, Li FR. Impaired dendritic cell functions in lung cancer: a review of recent advances and future perspectives. Cancer Commun (Lond) 2019; 39 (1): 43.
Lung cancer incidence and mortality with extended follow-up in the national lung screening trial. J Thorac Oncol 2019; 14 (10): 1732–42.
Pastorino U, Silva M, Sestini S, et al. Prolonged lung cancer screening reduced 10-year mortality in the MILD trial: new confirmation of lung cancer screening efficacy. Ann Oncol 2019; 30 (7): 1162–9.
de Koning HJ, van der Aalst CM, de Jong PA, et al. Reduced lung-cancer mortality with volume ct screening in a randomized trial. N Engl J Med 2020; 382 (6): 503–13.
Domagala-Kulawik J, Raniszewska A. How to evaluate the immune status of lung cancer patients before immunotherapy. Breathe (Sheff) 2017; 13 (4): 291–6.
Domagala-Kulawik J, Osinska I, Hoser G. Mechanisms of immune response regulation in lung cancer. Transl Lung Cancer Res 2014; 3 (1): 15–22.
Aerts JG, Hegmans JP. Tumor-specific cytotoxic T cells are crucial for efficacy of immunomodulatory antibodies in patients with lung cancer. Cancer Res 2013; 73 (8): 2381–8.
Burkholder B, Huang RY, Burgess R, et al. Tumor-induced perturbations of cytokines and immune cell networks. Biochim Biophys Acta 2014; 1845 (2): 182–201.
Galluzzi L, Senovilla L, Zitvogel L, et al. The secret ally: immunostimulation by anticancer drugs. Nat Rev Drug Discov 2012; 11 (3): 215–33.
Lyamina S, Malyshev I. Polarization of macrophages in the modern concept of the formation of the immune response. Fundamental research 2014; (10): 930–5. (in Russian)
Sarbaeva N, Ponomareva YU, Milyakova M. Macrophages: variety of phenotypes and functions, interaction with foreign materials. Genes & Cells 2016; 11 (1): 9–17. (in Russian)
Nikolayenko A. Conceptual approaches in the development of highly effective new generation drugs of the «ERBISOL®» class. News of pharmacy1998; (6): 68–74.
Nikolayenko A. Analysis of antigens of the plasma membranes of hepatocytes of the regenerating rat liver. Ukr Biochem J 1992; 64 (1): 29–35.
Nikolayenko A. The main directions in the creation and implementation of a new drug Erbisol. New Ukrainian medical product Erbisol 1994; 4–9.
Bazyka D, Gladkij A, Kornilina E, Nikolayenko A. Features of the influence of the ERBISOL® class drug on the expression of surface markers of blood cells of healthy donors and patients with immunosuppression of cellular immunity in vitro and in the dynamics of treatment. News of pharmacy 2009; (1): 39–47. (in Russian)
Nikolayenko A. Pharmacological features of highly effective new generation drugs of the «ERBISOL®» class. Praktikuyuchiy likar 2018; 7 (2): 5–15. (in Russian)
Nikolayenko A, Bazyka D, Drannik G, et al. The influence of drugs of the «ERBISOL®» class on the production of cytokines and the expression of surface markers of blood cells in healthy donors and cancer patients. Eurasian J Oncol 2016; 4 (1): 79–89. (in Russian)
Chubenko A, Babich P, Lapach S, et al. Principles of application of statistical methods in conducting clinical trials of medicinal products. Methodical Recommendations. Kyiv: АVК Izdatel’skiy dom «Аvitsenna», 2003. 60 p. (in Russian)
